復星醫藥：控股子公司菌濟健康獲FDA批准開展AGA治療新藥I期臨牀試驗

復星醫藥（600196）控股子公司獲FDA臨牀試驗批准要點解讀

核心事件控股子公司菌濟健康自主研發的活體生物治療產品LBP-ShC4獲美國FDA批准開展I期臨牀試驗，擬用於治療雄激素脫髮（AGA）。

產品特點

全球首創新藥：截至2025年5月9日，全球範圍內尚無同類活體生物治療產品獲批上市（針對AGA適應症）。

研發投入：累計研發投入約人民幣0.17億元（未經審計，截至2025年4月）。

後續流程與風險

需完成美國臨牀試驗及FDA審批後方可上市，存在因安全性/有效性不足導致研發終止的風險。

藥品研發週期長、不確定性高，投資者需注意風險。

關鍵時間點

公告日期：2025年5月9日；FDA批准爲近期進展，具體I期臨牀啓動時間待條件具備後實施。

（全文196字）