中國生物製藥(01177)：TQB2868“PD-1/TGF-雙功能融合蛋白”II期研究數據在2025年ASCO年會公佈

智通財經訊，中國生物製藥(01177)發佈公告，集團已在2025年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會公佈了TQB2868“PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白”聯合安羅替尼與化療一線治療轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)的II期臨牀研究初步數據。

TQB2868-ALTN-II-01是一項評估TQB2868聯合安羅替尼與AG化療(吉西他濱+白蛋白結合型紫杉醇)一線治療mPDAC的有效性和安全性的II期臨牀研究。

截至2025年1月，該研究已入組40例IV期mPDAC患者，其中36例可評估，初步數據顯示：TQB2868 聯合安羅替尼與AG化療的客觀緩解率(ORR)達63.9%，爲AG化療方案歷史數據(23%-36%)的2-3倍;疾病控制率(DCR)達100%，是AG化療方案(62.3%)的1.6倍;中位無進展生存期(PFS)尚未達到，6個月PFS率達86%，是AG化療方案(43.2%)的2倍;中位總生存期(OS)尚未達到，預期有望超過1年。

在安全性方面，TQB2868聯合方案安全耐受性良好，3級及以上不良反應發生率爲52.5%(AG化療方案爲68.1%-77%)。

TQB2868是集團自主研發的一款PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白，通過阻斷PD-1與其配體PD-L1之間的結合，解除腫瘤細胞對T細胞的抑制作用，從而激活T細胞對腫瘤的攻擊;同時，TQB2868通過中和TGF-β信號，逆轉腫瘤細胞免疫逃逸，從而達到增強抗腫瘤療效的目的。TQB2868聯合安羅替尼與AG化療獨特的“免疫-靶向-化療”三重協同機制，實現了免疫激活、血管重塑與腫瘤殺傷的多靶點協同，在臨牀研究中展現出顯著的抗腫瘤效應。

胰腺癌作爲惡性程度最高的實體腫瘤之一，其五年生存率不足10%，在腫瘤治療領域素有“癌中之王”之稱。其中，超過80%的患者在診斷時即爲mPDAC，這類患者的治療選擇極爲有限，AG化療仍是當前的一線標準治療方案，但其中位OS難以突破1年，急需更爲有效的治療方案。

集團正在就TQB2868聯合方案的註冊III期臨牀試驗與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE)進行溝通。該方案有望成爲免疫檢查點抑制劑在胰腺癌的首個一線治療方案，爲胰腺癌患者的總生存期、生活質量帶來根本性改善。

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