中國生物製藥公佈TQB2868胰腺癌II期研究初步數據

5月29日，中國生物製藥（01177）發佈公告，本集團在2025年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了TQB2868“PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白”聯合安羅替尼與化療一線治療轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)的II期臨牀研究初步數據。

該研究截至2025年1月，已入組40例IV期mPDAC患者，其中36例可評估。初步數據顯示，TQB2868聯合安羅替尼與AG化療的客觀緩解率(ORR)達63.9%，爲AG化療方案歷史數據(23%-36%)的2-3倍；疾病控制率(DCR)達100%，是AG化療方案(62.3%)的1.6倍；6個月無進展生存期(PFS)率達86%，是AG化療方案(43.2%)的2倍。

在安全性方面，TQB2868聯合方案的3級及以上不良反應發生率爲52.5%，低於AG化療方案的68.1%-77%。該研究展示了TQB2868的獨特“免疫-靶向-化療”三重協同機制，顯著增強了抗腫瘤療效。胰腺癌作爲惡性程度最高的實體腫瘤之一，五年生存率不足10%，急需更爲有效的治療方案。公司正在與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)溝通，爭取將TQB2868聯合方案註冊爲首個免疫檢查點抑制劑在胰腺癌的一線治療方案。