藥華藥 加速Ropeg生物藥劑美國產線

示意圖。圖／本報資料照片

藥華藥（6446）26日表示，將加速推動美國生產線佈局，確保供應鏈穩定，以滿足快速成長的美洲市場需求；針對美國總統川普宣佈自10月起，將對未於美國設廠的專利藥及品牌藥徵收關稅之政策，公司已有完整因應方案，並啓動短、中、長期的具體應對策略。

藥華藥表示，旗下Ropeg生物藥劑（Drug Substance，DS）生產線由臺中廠供應全球市場；在美國市場的供應上，目前則系由南加州的專業針劑充填代工廠及田納西州的包裝代工廠將DS做成針劑藥品（Drug Product，DP），再由美國子公司於美國上市銷售，完全符合美國法規要求之標準。

爲因應美國市場明後年的需求，藥華藥自今年上半年起已超前部署，將相當數量的DS運抵美國，確保藥品供應穩定不中斷。藥華藥表示，已規劃好在美國自行設廠生產製造，待美國市場需求量到相當規模就立即啓動。

由於目前關稅政策在法律與執行層面仍具不確定性，產業也預期將展開積極溝通。爲確保在推動優化供應鏈的同時，持續保障對美國患者穩定供藥，藥華藥也已規劃好短、中、長期的應對策略，全力提升國際供應鏈韌性與把握市場機會。

藥華藥說明，短期將先透過靈活的庫存與物流安排，確保藥品供應穩定不中斷，並積極與產業及政策單位溝通。

中期則因Ropeg申請新增適應症原發性血小板過多症（ET）已獲美國FDA正面意見，將加速推進Ropeg的美國ET藥證申請，計劃於年底前遞交申請文件，目標明年順利取證。爲因應取得ET藥證後美國市場需求將進一步擴大，啓動建置Ropeg美國生產線的時程將加快腳步。

藥華藥強調，長期則將建立臺美跨國雙生產基地營運模式，打造符合全球供應鏈趨勢的永續營運架構，強化國際市場佈局。

藥華藥表示，爲落實賴總統於「立足臺灣，佈局全球，行銷全世界」的核心戰略，將持續加強與美方夥伴緊密合作，落實「臺灣＋1」的戰略目標。