報喜！藥華藥Ropeg獲法國指定爲Pegasys斷貨時的優先替代方案

法國ANSM是在3月14日公告，爲因應Pegasys供應不足的問題持續加劇，ANSM自17日起實施嚴格的藥物分配管理措施，並建議使用Ropeg作爲優先替代方案。

ANSM強調，醫療專業人員應遵循最新治療指南，根據患者的個別需求謹慎評估。同時，ANSM呼籲醫療機構積極尋找替代治療方案，以降低缺藥對患者的影響，減輕患者對Pegasys斷貨的焦慮，並確保患者治療不中斷。

由藥華藥開發的Ropeg是創新長效型干擾素，已獲全球多國覈准使用於成人PV患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場；惟此前Ropeg並未在法國正式上市，此次法國ANSM的公告即宣佈Ropeg正式進入法國市場，開啓前所未有的商機。

藥華藥表示，近期歐洲、美國、加拿大及巴西等多國衛生主管機關陸續公告Pegasys出現供藥中斷。原由Roche（羅氏）生產銷售的Pegasys自2021年轉由奧地利公司Pharma&接手後，因Pharma&產能上無法銜接，導致全球多國陸續通報 Pegasys 斷貨。根據法國ANSM的公告內容，Pharma&（持有Pegasys藥證的廠商）和 Cheplapharm（營運廠商）目前仍面臨供應上的困難，因此無法確定恢復供應Pegasys的日期。

另外，美國FDA在今年1月24日正式公告Pegasys斷貨；美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）已於最新治療指南中明確指出：當無法取得Pegasys時，建議使用其他可獲得的長效干擾素，如Ropeg。NCCN此一聲明不僅強化Ropeg在PV市場的領導地位，並加速提升全球滲透率，更將影響美國市場的保險政策與給付策略，促使更多醫師與患者轉向使用Ropeg。