《生醫股》藥華藥新藥Ropeg再創佳績 成功拿到阿根廷藥證

Ropeg爲藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家覈准用於PV患者並上市銷售,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,全球用藥人數及銷售持續穩健成長。

藥華藥執行長林國鐘錶示,Ropeg於今年3月獲得巴西藥證之後再獲阿根廷藥證,這是我們在拉丁美洲市場達成的又一項重要里程碑,全球銷售佈局更加完整。

藥華藥2023年授權國際藥廠Pint-Pharma GmbH(以下簡稱Pint)於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售,並已依照規劃正式啓動Ropeg於巴西及阿根廷的上市銷售及行銷活動。

此外,Ropeg已於2024年獲阿根廷、巴西及哥倫比亞衛生主管機關通過「病人個人自用藥品進口專案」,同意有醫療迫切需求之病人,得先行以個人自用藥品專案進口使用。在與Pint的密切合作下,藥華藥已依相關法規以最快速度順利將Ropeg出貨至拉丁美洲。