《生醫股》藥華藥Ropeg申請中國大陸ET藥證

藥華藥執行長林國鐘錶示，Ropeg用於治療ET的全球第三期臨牀試驗的臨牀數據已顯示Ropeg對ET有顯著的臨牀益處。完成Ropeg中國大陸ET藥證申請送件是我們在MPN領域達成的又一項意義重大的里程碑，也是拓展新適應症全球市場的第一步，預計今年也送件申請臺灣、美國、日本等多國ET藥證，目前正積極佈局行銷前準備，將成爲藥華藥未來營運加速成長的第二引擎。」

Ropeg爲藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家覈准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，全球用藥人數及銷售持續穩健成長。

藥華藥今年1月初公佈Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨牀試驗「SURPASS ET」成果，本臨牀試驗採用了Ropeg的高劑量方案(250mcg-350mcg-500mcg)，以更高的起始劑量施打Ropeg，並更快施打到目標劑量。研究結果顯示，Ropeg組在持久臨牀反應率方面明顯優於ANA組(42.9% vs. 6.0%；p=0.0001)，達到統計上顯著意義，展現了明確的臨牀優勢。