美洲市場需求擴大 藥華藥加速美國生產線佈局

藥華藥表示，旗下Ropeg生物藥劑（Drug Substance, DS）生產線由臺中廠供應全球市場；在美國市場的供應上，目前則系由南加州的專業針劑充填代工廠及田納西州的包裝代工廠將DS做成針劑藥品（Drug Product, DP），再由美國子公司於美國上市銷售，完全符合美國法規要求之標準。

爲因應美國市場明後年的需求，自今年上半年起公司已超前部署，將相當數量的DS運抵美國，確保藥品供應穩定不中斷。藥華藥表示，已規劃好在美國自行設廠生產製造，待美國市場需求量到相當規模就立即啓動。

由於目前關稅政策在法律與執行層面仍具不確定性，產業也預期將展開積極溝通。爲確保在推動優化供應鏈的同時，持續保障對美國患者穩定供藥。藥華藥也已規劃好短、中、長期的應對策略，全力提升國際供應鏈韌性與把握市場機會：

短期先透過靈活的庫存與物流安排，確保藥品供應穩定不中斷，並積極與產業及政策單位溝通。

中期則因 Ropeg 申請新增適應症原發性血小板過多症（ET）已獲美國 FDA 正面意見，藥華藥加速推進Ropeg的美國ET藥證申請，計劃於年底前遞交申請文件，目標明年順利取證。爲因應取得ET藥證後美國市場需求將進一步擴大，啓動建置Ropeg美國生產線的時程將加快腳步。

長期則是建立臺美跨國雙生產基地營運模式，打造符合全球供應鏈趨勢的永續營運架構，強化國際市場佈局。

藥華藥表示，爲落實賴清德總統於「立足臺灣，佈局全球，行銷全世界」的核心戰略，公司將持續加強與美方夥伴緊密合作，落實「臺灣+1」的戰略目標，擴大Ropeg在美國市場的滲透率。