需求升溫 逸達新藥加速擴產
逸達指出,授權夥伴Intas已獲歐盟EMA覈准新增印度生產基地,形成「法國+印度」雙基地供應鏈,強化全球佈局。不過,在相關技術轉移完成前,美國、中國、加拿大及其他市場的供貨仍依賴法國Fareva;由於其設備升級期間需調整產線配置,短期內將影響六個月劑型的商業供貨,銷售夥伴也可能調整行銷策略,帶來分潤波動。
另外,短期供貨及權利金收入也勢必受到影響,但透過產能投資與供應鏈強化,隨着Camcevi三個月與六個月劑型持續進入全球主要市場,產能擴充將提升供應穩定性與規模效益,進而轉化爲中長期營收成長動能。
逸達受惠Camcevi三個月劑型取得美國FDA藥證里程金挹注,8月合併營收1.42億元,創單月次高,年增640.8%;累計前8月合併營收3.73億元,年增47.4%。其中,里程金收入1.3億元,六個月劑型銷售分潤7,650萬元,另有服務收入418萬元。
Camcevi六個月劑型8月在美國終端市場銷量1,967支,月增1.8%;三個月劑型預計於完成三批確效生產後,由經銷夥伴Accord BioPharma向美國聯邦醫療保健中心申請新J-Code,以享有單獨定價優勢,並規劃於明年下半年在美國上市。其上市時程預估與六個月劑型自2021年獲證至2022年4月上市的約11個月相近。
依照市場結構,目前美國Leuprolide長效注射劑中,以三個月劑型需求最大,年銷量約45萬支,爲六個月劑型的兩倍;在美國以外主要市場,三個月劑型銷量更顯著高於六個月劑型。