食藥署不支持平行承認美學名藥 將加速審查美國新藥

民進黨立委林月琴指出，藥品關稅政策將導致國產藥出口受阻、進口藥價變貴，新藥還可能退出臺灣市場。（本報資料照）

美國總統川普近期着手對進口藥展開調查，外界擔心美國將對藥品關稅開鍘。前衛生署副署長張鴻仁日前建議，盼政府直接覈准美國新藥、新醫材進口，作爲與川普政府協商的籌碼。立法院衛環委員會中，委員關切我方是否能平行承認美國藥品，食藥署長姜至剛回答，若是學名藥，不支持；至於在專利期的新藥，將持續加速審查。

民進黨立委林月琴指出，藥品關稅政策將導致國產藥出口受阻、進口藥價變貴，新藥還可能退出臺灣市場。食藥署統計，截至今年3月，有效的藥品許可證計有1萬1454張。其中，國產許可證計 8315 張（72.6％）、輸入許可證計3139張（27.4％）。輸入藥品許可證其製造廠爲美國者計有214張（佔1.86％），前三大類爲人體血液製劑、抗腫瘤藥品、神經系統用藥。

林月琴詢問，國際上的藥品，若美國FDA、歐盟EMA已通過，是否能平行承認？姜至剛指出，FDA承認的藥物很多，若學名藥要平行承認，他不支持，這會導致美國學名藥很快速地佔據臺灣市場；至於在專利期的新藥，假如有機會讓民衆提早用到，將持續加速審查。

另爲降低對進口藥的依賴，藥界期盼政府能提高學名藥的使用。對此，健保署長石崇良表示，健保申報的1.4萬多個品項中，83％屬於國內製造，申報金額卻只有23％，簡單來說是「物廉價美」，希望多鼓勵學名藥、生物相似藥的使用。

石崇良說，去年起健保署推動獎勵措施，學名藥、生物相似藥的佔率從7％提升至13％，希望朝向30％前進。今年下半年，將擴大化學藥物的學名藥使用，待專家會議列出清單，共擬會議通過就可實施。

至於病患擔心若癌症藥物受到衝擊，將無法負擔高昂的治療。衛福部長邱泰源迴應，任何還沒有發生的事、不一定會發生的事，我們可能先不要擔心。從他當醫師以來，癌藥的價碼一直在變動，但能用的病患還是可以用。在健保的範圍之內，會盡量給病患，尤其是癌症病患最好的藥物。