李氏大藥廠(00950):Socazolimab已獲國家藥監局批准於中國內地聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療
智通財經APP訊,李氏大藥廠(00950)發佈公告,於2025年7月29日,公司附屬公司中國腫瘤醫療有限公司腫瘤藥物Socazolimab,已獲國家藥品監督管理局批准於中國內地聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療。
此次批准是基於一項Socazolimab聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌一線治療的第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗。該試驗涵蓋54箇中心,由上海市胸科醫院陸舜教授牽頭。試驗結果顯示,接受Socazolimab治療的患者整體生存期(13.90個月)相較安慰劑組(11.58個月)顯着提升,且該藥物未增加治療的安全風險。
Socazolimab是一種全人源抗PD-L1單株抗體,用於癌症治療。至今該藥物已獲批用於復發或轉移性子宮頸癌及廣泛期小細胞肺癌的一線治療。針對持續性、複發性或轉移性子宮頸癌一線治療的另一項第三期臨牀試驗亦在進行中。