抗失眠藥達利雷生在中國獲批

6月23日，先聲藥業宣佈，與瑞士Idorsia公司合作的全球新一代抗失眠創新藥——達利雷生（商品名：科唯可）獲國家藥品監督管理局正式批准在中國上市，用於治療以入睡困難和/或睡眠維持困難爲特徵的成人失眠患者。

根據中國睡眠研究會《2025年中國睡眠健康調查報告》，中國18歲及以上人羣睡眠困擾率爲48.5%，主要症狀表現爲入睡困難、夜間易醒、早醒等。據艾媒諮詢數據顯示，中國睡眠經濟市場規模2024年達到了5349.3億元‌，預計2027年將增長至6586.8億元，展現出極爲強勁的增長態勢。

然而，安全有效的失眠長期治療方案在國內一直處於空白狀態。傳統抗失眠藥物（如苯二氮䓬類、非苯二氮䓬類）雖能縮短入睡時間，卻因“日間嗜睡、認知損傷、藥物依賴”等副作用，難以滿足患者對“高質量睡眠”的需求，這也爲新一代創新藥預留了巨大的替代空間。

達利雷生被定義爲“全球新一代抗失眠藥”，核心在於其對“睡眠-覺醒”機制的顛覆性認知與技術突破。傳統失眠藥的作用靶點是GABA受體，通過抑制神經興奮“強制鎮靜”；達利雷生則靶向下丘腦的食慾素通路，這是掌管覺醒的關鍵“開關”。

達利雷生作爲一種雙重食慾素受體拮抗劑，可以阻止食慾素神經肽（食慾素A和食慾素B）與其受體的結合，從而有效降低食慾素水平，誘導自然睡眠。其獨特機制不改變睡眠結構，避免了傳統藥物廣泛鎮靜大腦的方式，既能改善夜間睡眠質量，又能提升日間功能，爲破解失眠困局帶來希望，也在療效與安全性上形成了“雙重壁壘”。

達利雷生由瑞士Idorsia公司研發，已在美國、英國、瑞士、日本、加拿大等11個國家及中國香港獲批上市，是目前唯一獲歐洲藥品管理局批准的改善日間功能的DORA（雙重食慾素受體拮抗劑）類失眠藥。

文/北京青年報記者 張鑫

編輯/李濤