先聲藥業(02096):抗失眠症藥物科唯可®獲國家藥品監督管理局批准在中國上市
智通財經APP訊,先聲藥業(02096)發佈公告,於2025年6月20日,集團與 Idorsia Pharmaceuticals Ltd.(dorsia)合作的抗失眠症藥物科唯可® (鹽酸達利雷生片)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國上市,用於治療以入睡困難和╱或睡眠維持困難爲特徵的成人失眠患者,且未被作爲精神藥品管制。
科唯可®是一種雙重食慾素受體拮抗劑(DORA)。不同於傳統鎮靜催眠藥物通過鎮靜大腦促進睡眠,科唯可®可阻斷促進覺醒的食慾素神經肽(食慾素A和食慾素B)與其受體結合。因此,科唯可®減少喚醒驅動,誘導睡眠發生,減少入睡後覺醒時間,延長睡眠時間,而不改變睡眠結構。臨牀研究結果顯示,科唯可®安全耐受性良好,未發現反跳性失眠、戒斷症狀和藥物濫用證據。科唯可®除可改善失眠障礙成年人羣的夜間睡眠外,還可提高患者的日間功能,是唯一一款獲得歐洲藥品監督管理局(EMA)批准的改善日間功能的DORA類失眠藥物。2025年出版的《中國失眠障礙診斷和治療指南(第2版)》將科唯可®列爲強推薦,A級證據。此前,科唯可®已於美國、英國、瑞士、加拿大等11個國家及中國香港獲批上市。