中裕HIV治療再創突破 全球首創ADC抗體藥物登上ID Week 2025

中裕指出，TMB-365-ADC爲全球首創以CD4免疫細胞爲靶點的ADC藥物，結合公司既有藥物TrogarzoR（ibalizumab）長效版本TMB-365的抗體架構與嵌合型整合酶抑制劑（INSTI）載荷藥物，不僅能精準鎖定病毒潛伏的CD4免疫細胞，更同時強化抗藥屏障與抗病毒效能，並顯著降低全身性毒性，展現創新與安全兼具的特性。

在此次發表的體外驗證試驗中，TMB-365-ADC展現四項關鍵成果：

高度靶向性──能專一性結合並進入CD4免疫細胞，達成精準藥物遞送。

高效藥物釋放──在72小時內釋放率達31%，並維持持續作用。

雙機制抗病毒活性──結合抗體與INSTI雙重效能，在更低劑量下即可達到傳統療法相當或更佳的抑制效果。

優異穩定性──抗體與藥物結合比例（DAR）達最佳化DAR=4，穩定性佳。

執行長張金明表示，TMB-365-ADC的成果象徵「愛滋病治療正從長效抑制邁向精準靶向與功能性治癒的新時代」，未來有望成爲全球首款專爲HIV設計的ADC新藥。

除ADC技術外，中裕長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380亦持續推進。該組合在Phase 2a臨牀試驗中展現出優異的安全性與長效抑制力，每八週給藥即可穩定控制病毒，目前Phase 2b臨牀試驗正陸續啓動，預計首位受試者近期展開治療。美國FDA已於2024年2月核准此組合取得「快速審查認定」（Fast Track Designation），公司並計劃申請「突破性療法認定」（Breakthrough Therapy Designation），以加速新藥上市進程。

張金明表示，中裕採取「同步開發、同步授權」策略，已與多家國際藥廠洽談合作，涵蓋TMB-365/TMB-380與TMB-365-ADC平臺，盼透過策略聯盟推進臨牀及商業化計劃。

TMB-365-ADC平臺未來不僅鎖定HIV領域，亦將拓展至自體免疫疾病治療。透過轉換ADC載荷藥物以調節免疫反應，可望實現「低劑量、高安全」的新一代治療模式。

根據市場研究，全球長效HIV藥物市場預估2032年上看150億美元，約佔整體HIV市場三成；自體免疫疾病市場規模則預期達4,000億美元，其中CD4細胞相關疾病約佔八百億美元。