中裕新藥創新突破：TMB-365-ADC開啟HIV治療與治癒新契機，並拓展至自體免疫疾病領域

中裕新藥（TaiMed Biologics，股票代碼：4147）日前在全球感染疾病領域的年度盛會「ID Week 2025｣上，發表其最新研發成果「TMB-365-ADC｣，這是一款以CD4免疫細胞爲靶點的抗體藥物複合體（ADC）。這項數據在會議中獲得與會者的熱烈迴響，它不僅能提升HIV治療的精準度，還可能爲功能性治癒帶來新希望。同時，中裕新藥也透露，這項ADC平臺將延伸應用到自體免疫疾病領域，透過更換載荷藥物，如免疫調節抑制劑，實現低劑量、高安全的治療模式。

「ID Week｣是由美國感染疾病學會（IDSA）等組織聯合舉辦的國際會議，今（2025）年於10月在亞特蘭大舉行，彙集全球頂尖專家討論感染疾病的最新進展。中裕的發表不僅提升該公司的國際能見度，也吸引了潛在合作伙伴的興趣，盼透過策略聯盟加速臨牀試驗與商業化。

■TMB-365-ADC：HIV治療的革命性創新

HIV（人類免疫缺乏病毒）感染一直是全球公共衛生的重大挑戰。傳統的抗病毒療法雖然能有效抑制病毒，但患者往往需要每日服藥，容易產生副作用和抗藥性問題。中裕新藥的TMB-365-ADC則帶來了嶄新解決方案。這款藥物是基於該公司已上市藥物Trogarzo（ibalizumab）的長效版本「TMB-365｣，結合ADC技術，將抗病毒小分子藥物精準遞送到受病毒感染的CD4免疫細胞中。

簡單來說，ADC就像是一枚「智慧導彈」：抗體部分負責鎖定目標（CD4細胞），而載荷藥物則在細胞內釋放，發揮抗病毒作用。根據中裕在ID Week 2025發表的體外驗證試驗，這款藥物展現出四大亮點：

（一） 高度靶向性：它能專一結合並進入CD4細胞，精準靶向病毒潛伏的藏身之處，達成精準藥物遞送，避免傷害健康細胞。

（二） 高效藥物釋放：在72小時內，釋放率達31%，並維持持續效果，讓治療更持久。

（三） 雙機制抗病毒活性：結合抗體阻斷病毒進入和整合酶抑制劑（INSTI）抑制病毒複製，在較低劑量下就能達到或超越傳統療法的效果。

（四） 優異穩定性：抗體與藥物的結合比例（DAR）爲4，確保藥物在體內穩定運作，降低毒性。

中裕執行長張金明博士表示，TMB-365-ADC的成果象徵愛滋病治療正從長效抑制邁向精準靶向治療與功能性治癒的新時代。這不僅能改善患者的用藥體驗，還可能幫助清除病毒儲存庫，朝向「功能性治癒」邁進。

除了TMB-365-ADC，中裕的長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380也持續推進。這組藥物已在Phase 2a臨牀試驗中證實，每八週給藥一次即可穩定控制病毒，安全性高，已獲得美國FDA的「快速審查認定」（Fast Track Designation），並計劃申請「突破性療法認定」。這些進展讓HIV患者有望擺脫每日服藥的負擔，過上更正常的生活。

■拓展至自體免疫疾病：潛在適應症與市場規模

中裕的創新ADC不止於HIV領域。他們計劃將TMB-365-ADC平臺應用到自體免疫疾病治療上，透過更換載荷藥物，轉而使用免疫調節抑制劑，來調控過度活躍的免疫反應。

自體免疫疾病是指免疫系統錯誤攻擊自身組織，CD4免疫細胞在其中扮演關鍵角色，常導致細胞失衡和炎症。想像一下，原該保護我們身體的免疫系統突然失控，反過來攻擊自己，這就是自體免疫疾病的可怕之處。根據市場研究，全球自體免疫疾病藥物市場規模預計將從2024年的約2,000億美元，成長到2032年的4,000億美元，每10人就有1人受自體免疫疾病之苦。中裕的TMB-365-ADC平臺特別適合針對CD4相關的自體免疫疾病，包括：類風溼性關節炎（RA）、乾癬（Psoriasis）、系統性紅斑狼瘡（SLE）、多發性硬化症（MS）、潰瘍性結腸炎（UC）、克隆氏症（Crohn's Disease）。這些CD4相關疾病的總市場規模至2032年，預估佔全球自體免疫市場的20%，約800億美元。

■現有療法的侷限與TMB-365-ADC的優勢

目前，自體免疫疾病的治療包括生物製劑及小分子藥物：

（一） TNF抑制劑：如Humira (Abbvie)，年銷售額超過90億美元，用於類風溼性關節炎和乾癬，但可能增加感染風險和心血管問題，需要長期高劑量使用。

（二） IL-17/IL-23抑制劑：如Stelara (J&J)，年銷售額超過100億美元，針對乾癬，但療效因人而異，且有系統性副作用。

（三） JAK抑制劑：如Rinvoq (Abbvie)，年銷售額超過60億美元用於類風溼性關節炎和潰瘍性結腸炎，雖然有效，但高劑量可能導致血栓或癌症風險，患者需定期監測。

這些現行暢銷藥物對部分患者仍存在療效有限、或因全身性暴露而導致不必要副作用的缺口。TMB-365-ADC則以精準鎖定CD4細胞、在目標處局部釋放有效藥物，大幅降低全身劑量與毒性，提升安全性與治療穩定度。這將成爲新一代免疫治療模式，有機會真正補足傳統機制的痛點，帶來更持久、更具臨牀價值的改善。

■未來展望與中裕的策略佈局

中裕採取「同步開發、同步授權」策略，目標在2年內推進TMB-365-ADC進入臨牀試驗，該公司並持有TMB-365的全球獨家權利。這些進展不僅強化中裕在HIV與自體免疫領域的領導地位，還可能影響全球治療策略。市場反應正面，投資者期待其潛力轉化爲商業價值，未來，需關注臨牀結果、上市進程與競爭動態。中裕新藥的努力不僅是科學進步，更是爲患者帶來實際幫助。透過這些創新，HIV與自體免疫疾病的治療前景更爲樂觀，讓更多人能享有更好的生活品質。