《生醫股》中裕發表全球首創免疫細胞ADC 用於愛滋病治療前瞻性成果

中裕新藥執行長張金明博士表示TMB-365-ADC 的初步成果，代表愛滋病治療將從長效抑制邁向精準靶向治療與功能性治癒的新時代。該藥物不僅有潛力成爲全球首創針對愛滋病的ADC，更可望成爲下一世代HIV治療的重要里程碑。

除TMB-365-ADC外，中裕新藥於長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380的臨牀開發亦持續取得重大進展。該組合於Phase 2a臨牀試驗中展現優異的安全性與持久的抗病毒效果，證實僅需每八週給藥一次即可有效抑制病毒複製，並獲得臨牀專家與學術界的高度肯定。正在積極推進的Phase 2b臨牀試驗，規劃中的約20個臨牀中心正陸續就緒，首位受試者預計將於近期正式展開治療。

美國FDA已在2024年2月7日授與TMB-365/TMB-380「快速審查認定」，以加速審查進程。公司預期，待後續「突破性療法認定」（Breakthrough Therapy Designation, BTD）通過後，將成爲臨牀價值與商業化可行性的關鍵里程碑，進一步縮短新藥上市時程。

在策略合作與全球佈局方面，中裕採取「同步開發、同步授權」策略，積極與多家國際藥廠展開合作洽談，涵蓋 TMB-365/TMB-380及TMB-365-ADC平臺，期望與策略夥伴共同推動全球臨牀試驗與商業化進程，加速實現全球市場佈局。

TMB-365-ADC平臺的應用潛力不僅限於HIV治療，未來亦將拓展至自體免疫疾病領域。其原理與愛滋病應用類似，透過將ADC載荷從抗病毒小分子轉換爲免疫調節藥物，以精準靶向CD4免疫細胞的方式，達到降低劑量、減少毒性與提升治療安全性的目的，爲新一代免疫疾病治療方案奠定基礎。

全球長效型HIV藥物市場預計至2032年將超過150億美元，約佔整體HIV藥物市場(約500億美元/年)的30%以上，爲TMB-365/TMB-380帶來強勁的市場動能。

據公開市場研究報告，全球自體免疫疾病藥物市場規模預估至2032年將達四千億美元級。其中由CD4免疫細胞失衡所引起的疾病可望佔約20%（約800億美元／年）的潛在市場。

中裕目標在兩年內推進TMB-365-ADC進入臨牀試驗，該平臺將成爲公司長期發展的關鍵技術之一，並進一步鞏固中裕於國際生技領域的創新領導地位。