翰森製藥(03692)：B7-H4靶向抗體-藥物偶聯物HS-20089獲國藥監局納入突破性治療藥物

智通財經APP訊，翰森製藥(03692)發佈公告，於2025年5月1日，集團自研B7-H4靶向抗體-藥物偶聯物(“ADC”)注射用HS-20089(“該產品”)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准納入突破性治療藥物，擬定適應症爲用於鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

據悉，HS-20089是一種B7-H4靶向ADC，其有效載荷爲拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)，正於中國開展用於治療卵巢癌以及其他婦科腫瘤的多項臨牀研究，其中最高研究階段爲臨牀III期。於2023年10月20日，集團與Glaxo Smith KlineIntel lectual Property(No.4) Limited(“GSK”)訂立獨家許可協議，授予GSK全球獨佔許可(不含中國內地、中國香港、中國澳門及中國臺灣)，以開發、生產及商業化該產品，該產品目前正由GSK開展海外I期臨牀試驗。