漢康生技抗腫瘤新藥 展現臨牀潛力

漢康生技-KY抗腫瘤新藥HCB101展現臨牀潛力，打造免疫療法新指標。圖／漢康生技提供

漢康生技-KY（HanchorBio）爲一家橫跨臺北、上海與舊金山三地營運的次世代免疫療法公司，致力於開發創新Fc工程生物藥平臺與全球適用的免疫療法。該公司於上週登錄臺灣興櫃市場，備受法人與產業界矚目。

該公司目前主力候選藥物HCB101已獲美國FDA、臺灣TFDA與中國NMPA審查通過，正在進行涵蓋臺、美、中三地的多中心第二期臨牀試驗，鎖定包括肺癌、頭頸癌、結直腸癌、胃癌與乳癌等高需求適應症。

此外，其製程優化涵蓋高產率、99％純度、製程轉移能力強、冷鏈穩定性與成本效益，爲未來大規模商品化奠定基礎。

今年漢康生技亦於2025年美國臨牀腫瘤年會（ASCO）發表HCB101的臨牀1b期劑量爬坡試驗（NCT05892718）中期數據，顯示良好安全性及免疫活化效果。數據中包括6位病患達疾病穩定（SD），其中一名卵巢癌患者疾病控制超過32周，另有頭頸癌與淋巴瘤患者腫瘤出現顯著部分縮小（PR）。

該公司表示，藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）等臨牀藥理學指標，對於藥物開發具有基本的重要性，它們能幫助確定安全、有效及最佳的藥物臨牀劑量。

而HCB101進一步的臨牀藥理數據（PK和PD）分析顯示，表現出與其作用機制一致的良好藥效特性。隨着劑量增加，高劑量組血液中的藥物濃度提升得比預期還要多，藥效維持的時間也變長。

此外，第一期臨牀HCB101對目標蛋白CD47的結合效果明顯，頂峰RO（受體佔有率）值在多個劑量組都已達到飽和，代表着在多數劑量下都能達到接近「滿載」的效果。

更重要的是，有不少患者在每次施打藥物前的低谷值，血中仍維持超過90％ 的受體佔有率，顯示這款藥能穩定地鎖定目標、發揮作用、維持長時間的有效劑量。

截至目前，HCB101未觀察到三級貧血等嚴重副作用，整體耐受性良好。這些初步數據顯示，HCB101不僅安全性佳，還有潛力進一步優化爲更低頻率的給藥方式，未來第二、第三期臨牀試驗，將有機會提供更便利且有效的治療方案。

根據Frost & Sullivan報告，CD47標靶免疫療法市場預估至2035年將超過400億美元，年複合成長率達18％。法人看好，隨HCB101持續進展，搭配Fc工程生物藥平臺授權潛力與三地營運據點，漢康生技具備吸引大型藥廠策略合作與授權交易的條件，將可望成爲新一代免疫療法的產業指標。

董事長暨執行長劉世高博士指出，潛在的臨牀療效與興櫃掛牌是公司進軍市場的重要里程碑。

透過自主研發與臨牀數據驗證，該公司致力打造具有全球影響力的免疫療法新創企業，併爲臺灣生技產業開拓新格局。

漢康團隊成員擁有逾30件IND（臨牀試驗許可）及逾10件BLA/NDA（上市許可）申請經驗，涵蓋新藥開發、製程、法規與商業策略，並具豐富跨國藥廠歷練，公司未來除持續擴展癌症治療產品線，亦將佈局自體免疫疾病應用，提升其平臺價值。

隨着漢康生技正式登錄興櫃，市場關注其後續臨牀里程碑、技術授權進展及資本市場表現，預期將進一步帶動臺灣創新藥產業國際化發展。