漢康生技HCB101 臨牀突破高劑量

HCB101爲一針對CD47–SIRPα路徑的新型單功能融合蛋白生物藥，是當前癌症免疫治療領域極具潛力的創新靶點。該路徑爲腫瘤細胞躲避免疫系統攻擊的關鍵機制之一，透過阻斷CD47的「別吃我」訊號，HCB101可有效恢復巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬功能，強化人體的先天免疫反應，並活化T細胞，達到促進抗癌作用的目標。

在先前的劑量階段中，HCB101已於5.12mg/kg劑量下觀察到臨牀療效，一名晚期頭頸癌患者腫瘤顯著縮小並持續改善，顯示其初步抗腫瘤活性。此次成功突破18mg/kg劑量，並未出現毒性反應，不僅再次驗證藥物的安全性，也進一步展現其具備寬廣的治療窗口。所謂治療窗，係指藥物產生療效的最低有效劑量與可接受毒性所對應的最大耐受劑量之間的劑量區間，寬廣的治療窗對藥物劑量設計、風險控管與擴大臨牀應用具高度價值，亦有助於後續進行個別化劑量調整與聯合治療策略規劃。

漢康生技進一步指出，HCB101自研發初期即採用差異化設計，臨牀前及臨牀一期數據皆顯示其具備高度泛腫瘤適應性、靶點飽和劑量低與紅血球結合率低等優勢。根據內部研究資料，該藥已在超過80種腫瘤異種移植動物模型中展現顯著療效，顯示其潛力不侷限於單一腫瘤類型，未來適應症拓展空間廣闊。在劑量設計方面，HCB101於相對較低的濃度下即可達成靶點飽和，意味可在更低毒性的前提下發揮療效。而在安全性評估中，該藥對紅血球的結合率明顯低於市面上其他CD47抑制藥物，有助於減少因溶血或貧血所產生的副作用，臨牀耐受性表現佳。

相較於現階段開發進度較前的同類藥物，HCB101不僅在安全性設計上具競爭力，同時亦於單藥與聯合治療策略中展現高度潛力，成爲CD47–SIRPα靶點治療領域中備受矚目的新一代候選藥物之一。

目前，漢康團隊已規劃展開更高劑量探索，並啓動多項針對不同實體腫瘤類型的聯合療法臨牀試驗，包括頭頸癌、肺癌、胃癌、乳癌、結直腸癌等難治型癌別。未來亦將同步推進HCB101進入中期與關鍵性臨牀試驗階段，並積極評估申請美國食品藥物管理局快速審查機制資格 ，以加速研發時程與產品商業化佈局。

漢康生技強調，未來將持續深化臨牀與策略佈局，強化與國際臨牀中心與研發機構合作，致力於將HCB101發展爲具全球競爭力的免疫治療藥物。若後續試驗結果持續正向發展，HCB101有望爲全球晚期實體瘤病患提供一項兼顧療效與安全性的嶄新治療選擇，改寫免疫腫瘤治療的新篇章。