《生醫股》臺康生技向阿根廷遞交EG1206A臨牀試驗計劃
EG1206A目前已獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及臺灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)的批准,並在多國多中心進行第三期臨牀試驗。完成第三期臨牀試驗後,臺康生技計劃向相關法規機構提交藥品查驗登記審查申請。
根據羅氏大藥廠的資料,EG1206A的原廠藥Perjeta(pertuzumab)於2024年全球銷售額達36.16億瑞士法郎(約40.03億美元)。臺康生技的這一研發進展將爲公司未來的藥品授權與市場推廣打下基礎。
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