漢康生技新藥HCB101 獲美國專利

HCB101爲漢康生技運用自有多功能融合蛋白技術平臺所開發的SIRPα/CD47融合蛋白藥物。該分子可精準調控免疫系統的「吞噬與辨識」功能,重新啓動巨噬細胞清除癌細胞的能力,有效克服腫瘤的「免疫逃脫」問題。不同於前兩代CD47藥物多受限於血液毒性與療效瓶頸,HCB101採用工程化SIRPα變體設計,針對關鍵位點進行創新突變,提升了與腫瘤細胞表面CD47的結合效力,同時顯著降低紅血球與血小板的結合力,達成「高安全性與高療效」兼具的臨牀目標。

美國專利審查單位指出,HCB101的分子設計具明確的新穎性與進步性,非現有技術的延伸或改良,因此通過嚴格的審查程序。專利覈准將爲漢康生技在授權談判與國際合作中建立強大籌碼,也代表臺灣原創研發實力獲得全球認可。

漢康生技董事長劉世高表示,HCB101專利覈准,意味着漢康在免疫治療領域的創新突破。團隊將以此爲基礎,積極推進授權談判與臨牀合作,讓臺灣生技創新走向國際舞臺。

漢康生技選擇美國作爲專利申請與覈准的市場,主因美國爲全球生醫授權與臨牀合作的關鍵重鎮,其專利審查結果常作爲他國審查的重要參考依據。此次申請由美國知名智財律所斐銳協助完成,確保專利佈局的完整性與全球延伸性。

漢康生技指出,美國專利通過後,將同步推進歐洲、中國大陸、臺灣及亞洲主要市場的專利申請,以建構完整的全球智財防護網,加速推動跨國臨牀與授權合作進程。

研發長翟文武表示,該公司將美國視爲全球佈局的第一步,因其市場規模、臨牀標準與授權價值皆與漢康的成長藍圖高度契合。後續將持續拓展專利覆蓋國家,深化與歐美日大型藥企的合作機會。

據美國調查研究機構BCC Research,全球免疫腫瘤市場在新療法的推進與癌症病患的增加,預計於2029年達2,472億美元,預測期內的複合年成長率(CAGR)爲11.4%,其中免疫療法持續成長,爲未來市場滲透提供良好基礎。

HCB101藉由新型免疫調控機制,可望突破現有癌症治療的侷限。同時,該藥於臨牀一期試驗中證實在高達30mg/kg劑量仍具良好耐受性,未出現與藥物相關的嚴重不良反應,顯示其安全性與穩定性遠優於同類CD47藥物。

漢康生技近年積極推動臨牀與資本雙軌佈局,2025年完成區域授權簽署,9月營收認列授權首付金,創高達新臺幣3.12億元,並於現金增資案,募得新臺幣6.8億元。公司正啓動IPO進程,規劃於2026年上半年掛牌創新板上市,以支應臨牀推進與國際授權合作。

劉世高強調,HCB101與HCB301將是漢康未來營收與成長的雙引擎。