漢康生技 新藥前進臨牀再加一
HCB303能夠同時啓動人體四大免疫防線,並激活不同的免疫細胞,例如T細胞、巨噬細胞、自然殺手細胞(NK細胞)與抑制調節型T細胞,全面展開對腫瘤細胞的協同攻勢。該創新蛋白藥的設計具靶向性,能精準辨識並攻擊表現PD-L1、CD47等配體(ligands)的腫瘤細胞,並透過抑制另一個T細胞檢查點受體(check point receptor)的多種訊號傳遞(signal transductions)進一步誘導T細胞活化、增強自然殺手細胞的毒殺能力、促進巨噬細胞的吞噬作用,同時抑制調節型T細胞的活性。
在實驗室細胞測試中,HCB303展現出遠超現有抗體藥物的效果,不僅可活化免疫系統,還能專一地針對癌細胞,不易誤傷正常細胞,如紅血球或血小板,顯示HCB303具有一定程度的安全性。此安全性也已在初步探索性的猴子毒性毒理試驗中得到了驗證。
進一步的動物實驗也發現,HCB303在模擬人體的腫瘤模型中能有效抑制癌細胞增長,並活化體內免疫反應,讓更多免疫細胞進入腫瘤區域進行攻擊,證實了多重免疫調節機制的有效性。此外,初步毒理學與藥代動力學(PK)研究顯示,HCB303在靈長類動物中具有良好的耐受性與穩定表現,爲後續新藥臨牀試驗(IND)申請與臨牀試驗奠定基礎。
HCB303的開發,彰顯了着漢康生技FBDB多功能技術平臺的優越性及成熟性,也象徵了漢康在多靶點免疫療法領域邁入了新的里程碑,漢康目前已有兩項候選藥物HCB101及HCB301於臨牀試驗階段,不僅展現良好安全性,也顯示出優越的潛在療效。
漢康生技董事長劉世高表示,開發三功能生物藥的技術難度,遠遠超過單抗及雙抗開發的技術難度,目前全球僅有1.6%的新藥開發生物技術公司掌握此技術,漢康未來將持續優化高難度多功能免疫治療藥物設計,並拓展其臨牀應用潛力,期望爲難治性癌症患者帶來突破性的治療選擇。