中國創新藥企集中亮相美國臨牀腫瘤學會，聚焦雙抗、ADC研發進展

在芝加哥召開的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上，來自中國的創新藥企集中亮相，超過70項研究入選口頭報告，其中雙抗藥和ADC藥物研究進展備受關注。

康方生物與合作伙伴Summit Therapeutics在ASCO期間發佈了PD-1/VEGF 雙特異性抗體依沃西（ivonescimab）的首個全球3期臨牀試驗結果。數據顯示，該藥物可將既往接受過治療的表皮生長因子受體（EGFR）突變非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的疾病進展或死亡風險降低48%。根據此前的一項中國3期臨牀數據，該藥物將患者的疾病進展或死亡風險降低了54%。

有分析數據表明，EGFR突變在亞洲患者羣體中更爲普遍。據估計，亞洲非小細胞肺癌患者的EGFR突變率爲40%至50%，而歐美人羣的這一比例僅爲10%至15%。

兩家公司去年稱，依沃西在中國的一項頭對頭試驗中的結果甚至與默沙東目前的PD-1銷量冠軍“帕博利珠單抗”Keytruda（K藥）表現相當。

信達生物在ASCO上公佈了該公司全球首創的PD-1/IL-2α-bias雙抗融合蛋白IBI363治療免疫經治的晚期黑色素瘤I/II期臨牀數據，並同步公佈了IBI363單藥治療對比默沙東K藥在既往未經過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心II期研究的臨牀進展（TiP）。

科倫博泰也將在ASCO年會期間公佈六項由該公司主導的臨牀研究成果，其中包括ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用於經治的晚期EGFR突變非小細胞肺癌患者的隨機臨牀研究結果。這款ADC藥物靶向人滋養細胞表面抗原2（TROP2）。

其他亮相ASCO的中國創新藥企還包括再鼎醫藥、映恩生物、迪哲醫藥、澤璟製藥、君實生物等。

就在上個月，再鼎醫藥宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予公司潛在的ADC藥物ZL-1310快速通道資格，用於治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。該藥物的最新進展也有望在ASCO年會上披露。

映恩生物也在本次大會上以口頭報告的形式首次公佈了該公司ADC藥物DB-1310用於治療晚期實體瘤患者的I/IIa期試驗的初步結果。該研究旨在評估DB-1310在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。

中國本土創新藥企的研發成果正在越來越多地吸引跨國製藥巨頭的關注。據DealForma的數據，2024年大型跨國藥企引進的創新藥候選分子大約有31%來自中國，而2019年這一數字還爲零。