滄州經濟開發區藥企自研抗腫瘤新藥上市
本文轉自:人民網-河北頻道
日前,在位於河北省滄州經濟開發區的河北天成藥業股份有限公司院內,載有注射用紫杉醇(白蛋白結合型)製劑的貨車陸續駛離廠區,這些製劑將發往四川、遼寧等地,用於臨牀,這是天成藥業自主研發上市的首款抗腫瘤新產品。
據河北天成藥業股份有限公司常務副總經理王顥介紹,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)作爲經典的化療藥物,在治療多種實體瘤中發揮着重要作用,特別是在乳腺癌治療中有顯著療效。然而,長久以來,此類藥物價格高昂。爲了讓腫瘤患者用上可負擔得起的高品質抗腫瘤藥,2014年,天成藥業抽調專業技術研發團隊,成立全資子公司——河北道恩藥業有限公司,先後投資約3億元,打造了具備高端研發水平的複雜注射劑研發平臺,重點佈局長循環脂質體、雙載藥複方脂質體以及白蛋白納米粒等高端複雜製劑的研發與生產,在腫瘤靶向給藥系統領域取得了獨特的技術優勢。經過多年反覆試驗,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)成爲天成藥業首款研製成功的抗腫瘤藥,並於今年1月份正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發上市許可批件。
據悉,此款抗腫瘤藥不僅在安全性和療效上達到了國際領先水平,還可部分替代進口,大幅降低了腫瘤患者的治療成本。下一步,該公司將積極推進注射用紫杉醇(白蛋白結合型)打入歐洲市場,不斷擴大產品市場佔有率。同時,持續加大研發投入,推進更多高性價比抗腫瘤藥問世。(屈鵬、胡祝源)