臺師大女足抽血案 立委籲嚴謹落實受試者保護

臺師大女足隊選手被迫抽血換學分，立委王正旭呼籲受試者保護要更加嚴謹落實。圖／聯合報系資料照

立法院衛環委員會23日舉行「人體生物資料庫管理條例修正草案」公聽會，並就研究計劃的侵入性作爲和受試者權益，及臺師大女足案倫理委員會審查監督機制進行討論。立委王正旭表示，他身爲臨牀醫師出身，對於研究倫理委員會的審查機制非常熟悉，因此呼籲受試者保護要更加嚴謹落實。

王正旭表示，在研究倫理，他首先強調，任何研究的第一信條：「沒有倫理，就沒有科學」。人體研究涉及受試者的生命與風險，必須尊重受試者的權益與風險意識，這不只是研究品質的把關，更重要是對人民基本安全的承諾，倫理與科學間如何可以共同守護，最重要就是有好的倫理審查。

王正旭提到，無論是生物醫療研究、社會科學研究，或是人體生物資料庫的管理，在不同領域、不同主管機關都不應該出現受試者保護標準不一的情況。如何在不同的事業目的主管機關，對研究中的受試者都有好的保護措施，就是今天公聽會希望討論的重點。

王正旭指出，針對研究計劃中的抽血行爲，誰能執行、風險怎麼控管，今天在會議中專家學者有諸多的討論。他認爲，衛福部是人體研究法的主管機關，就應有更積極的作爲，確保此類「非醫療抽血」的執行品質與安全性，在制度上有風險控管與人員執行規範，並掌握研究計劃之人體抽血採樣實際執行情形。

王正旭請衛福部針對《人體研究法》下研究計劃所涉及之「抽血採樣行爲」，明確可執行的相關規範，包括抽血及檢體的處理，讓各目的主管機關統一遵循。

王正旭強調，受試者的保護，不能因主管機關不同而有落差。如在醫療機構中，衛福部負責的倫理審查制度相對完整，從追蹤審查機制、對易受傷族羣的保護、或知情同意的審查密度，皆有明確規範，可以讓研究計劃，特別是受試者保護，有所依循。

他提到，相較於非常厚的一本衛福部「人體研究倫理審查委員會暨受試者保護查覈基準作業準則」，教育部的「人體研究倫理審查委員會查覈基準」僅有三頁，在倫理審查密度上明顯不足，甚至對於受試者保護隻字未提。

他重申，沒有倫理就沒有科學，不論研究領域爲醫學或社會科學，在受試者的保護，不應該因爲領域或目的事業主管機關不同而有差異。臺灣目前有超過十個機構，通過國際美國臨牀研究受試者保護協會(Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs, AAHRPP)評鑑，這個認證最重要的概念且唯一的前提就是要保護受試者。

王正旭表示，期待衛福部作爲人體研究法主管機關，應該提供研究倫理審查基準的相關指引，供各目的主管機關參考修改其查覈基準完善受試者保護，並且要督促其落實查覈確保受試者權益保護。未來在國會，他將持續監督研究倫理，讓法規的落實，可以符合全民的期待。

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