榮昌生物:RC278獲國家藥監局臨牀試驗受理通知書
榮昌生物(688331/09995)RC278獲臨牀試驗受理通知書要點解讀
核心進展
國家藥監局受理公司自主研發的ADC藥物RC278的臨牀試驗申請(受理號:CXSL2500368),擬用於治療晚期實體瘤。
產品優勢
RC278爲First-in-Class/Best-in-Class潛力藥物,靶點新穎,採用創新連接子—毒素系統;臨牀前數據顯示其具備廣譜抗腫瘤活性、安全性及藥代動力學優勢。
風險提示
藥物研發週期長、環節多,存在不確定性,需關注後續臨牀進展及審批風險。
(注:公告爲自願披露,不構成投資建議。)
相關資訊
- ▣ 先聲藥業(02096.HK)SIM0505獲國家藥監局簽發藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 康泰生物:獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 三生國健(688336.SH):SSGJ-627注射液獲得藥物臨牀試驗申請受理通知書
- ▣ 智飛生物:吸附破傷風疫苗臨牀試驗申請獲國家藥監局受理
- ▣ 匯宇製藥:獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 君實生物(688180.SH):JS125獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 康希諾: 獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 博濟醫藥TBA片獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 微芯生物(688321.SH):CS231295片獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 微芯生物:西達本胺獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 神州細胞SCT520FF獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 神州細胞SCTT11獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 國家藥監局:縮短藥物臨牀試驗啓動用時
- ▣ 科倫博泰生物-B(06990):SKB571新藥臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
- ▣ 恆瑞醫藥:HRS-9563注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 海思科:獲得創新藥HSK39775片《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 特寶生物:派格賓新增適應症獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-3792注射液獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 陽光諾和:STC008注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 百誠醫藥BIOS2207獲得臨牀試驗批准通知書
- ▣ 白雲山(600332.SH):BYS30顆粒獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 康泰生物(300601.SZ)子公司兩種疫苗獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 貝達藥業:BPI-452080片藥物臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 澤璟製藥鹽酸傑克替尼乳膏獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 歌禮制藥-B:新冠口服候選藥物蛋白酶抑制劑ASC11新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局受理
- ▣ 君實生物JS125臨牀試驗申請獲受理
- ▣ 隴神戎發:控股子公司獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書