神州細胞SCTT11獲得藥物臨牀試驗批准通知書
北京商報訊(記者 丁寧)3月6日晚間,神州細胞(688520)發佈公告稱,公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意公司自主研發的產品SCTT11注射液開展甲狀腺眼病適應症的臨牀試驗。
公告顯示,甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關的一種器官特異自身免疫性疾病。甲狀腺眼病的症狀和體徵與疾病的分期和嚴重程度相關,臨牀表現複雜多樣,常見症狀包括眼乾、畏光、流淚、複視和眼後壓迫感等,典型體徵包括眼球突出、眼瞼退縮、眼瞼水腫、結膜水腫等;中重度患者可能導致永久性視覺損害以及面部形態的毀容性變化,嚴重影響患者的社交功能和生活質量。目前,臨牀上對於甲狀腺眼病患者仍存在較大的未滿足醫療需求,亟待研發新的治療藥物。