邁威生物：注射用7MW4911臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局和美國FDA受理

邁威生物7月31日公告，近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，注射用7MW4911的臨牀試驗申請已獲正式受理。同時，美國食品藥品監督管理局出具的IND Acknowledgement Letter，確認已收到公司就注射用7MW4911遞交的IND申請。7MW4911是基於公司自主知識產權的IDDC 抗體偶聯技術平臺開發的靶向鈣黏蛋白17(CDH17)的創新抗體偶聯藥物(ADC)。CDH17在結直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現顯著過表達，其異常高表達與腫瘤侵襲轉移及不良預後密切相關。7MW4911通過CDH17介導的高效內化實現腫瘤選擇性細胞毒性載荷釋放，展現出成爲晚期消化道實體瘤變革性療法的潛力。