復宏漢霖(02696.HK):小分子創新藥HLX99的臨牀試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准
格隆匯2月10日丨復宏漢霖(02696.HK)發佈公告,近日,公司自主研發的小分子創新藥HLX99(“HLX99”)的臨牀試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。 HLX99擬用於治療肌萎縮側索硬化(ALS)。
HLX99是公司自主研發的創新型小分子偶聯化學藥物,擬用於治療肌萎縮側索硬化(ALS)。肌萎縮側索硬化(ALS),又稱“漸凍症”,是一種神經系統退行性疾病,影響大腦運動皮層、腦幹和脊髓的運動神經元細胞羣,導致肌肉失去神經支配。HLX99具有多重藥理學特性,可能通過包括抗氧化能力和調節炎症反應等神經保護作用治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。臨牀前動物藥效模型表明,HLX99在肌萎縮側索硬化(ALS)動物模型中顯示出療效,且具有良好的安全性。