智飛生物：吸附破傷風疫苗臨牀試驗申請獲國家藥監局受理

智飛生物吸附破傷風疫苗臨牀試驗申請獲受理公告要點解讀

臨牀試驗申請受理

公司全資子公司北京智飛綠竹生物製藥有限公司研發的吸附破傷風疫苗獲得國家藥品監督管理局的臨牀試驗申請受理通知書（受理號：CXSL2500250）。

自受理之日起60日內，若未收到否定或質疑意見，可開展臨牀試驗。

疫苗研發背景

破傷風是一種嚴重的急性疾病，病死率高。

吸附破傷風疫苗用於預防由破傷風梭狀芽孢桿菌引起的疾病。

技術優勢

該疫苗採用柱層析法純化有效抗原，抗原純度高，批間一致性好。

國內已有12款吸附破傷風疫苗上市。

市場前景與戰略

吸附破傷風疫苗的研發將填補公司產品管線中的空缺，增強市場競爭力。

公司在研管線中其他疫苗項目也在推進中。

風險提示

藥品研發複雜，存在高風險和不確定性。

臨牀試驗進度、結果及上市情況存在不確定性，近期業績不會受到重大影響。

請投資者謹慎決策，注意投資風險。