康泰生物三價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）臨牀試驗申請獲受理

中訪網數據 深圳康泰生物製品股份有限公司（股票代碼：300601，債券代碼：123119）今日宣佈，其與蘭州百靈生物技術有限公司聯合研發的三價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理，受理號爲CXSL2500428。該疫苗適用於3週歲及以上人羣，旨在預防相關型別流感病毒引起的流行性感冒。

流感是由流感病毒引發的急性呼吸道傳染病，接種疫苗是預防流感最經濟有效的措施。MDCK細胞因其易培養、增殖快及對流感病毒高度敏感的特性，被選爲疫苗生產基質，有望實現更高產量、更穩定質量和更低成本。目前，國外已有Seqirus等公司的MDCK細胞基質流感疫苗上市，但國內尚未有同類產品獲批。

根據相關規定，自受理之日起60日內，若未收到藥審中心的否定或質疑意見，康泰生物即可按提交方案開展臨牀試驗。此舉將進一步豐富公司產品線，增強市場競爭力。

不過，疫苗研發週期長、風險高，需經歷臨牀試驗、註冊申報及批簽發等環節，上市進程存在不確定性。康泰生物表示將及時披露後續進展，提醒投資者注意風險。