康泰生物最新公告:三價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)臨牀試驗申請獲得受理
康泰生物(300601.SZ)公告稱,公司與蘭州百靈生物技術有限公司研發的三價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)的臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理。該疫苗適用於3週歲及以上人羣,可預防流感病毒引起的流行性感冒。MDCK細胞具有易培養、增殖快等特徵,可實現生產產量更高、產品質量更穩定、生產成本更低的效果。目前國內未有同類產品獲批上市。該臨牀試驗申請獲得受理後,尚需獲得臨牀試驗默示許可後方可開展臨牀試驗,待臨牀試驗完成後還需註冊申報。臨牀試驗進程和結果及產品上市進度具有不確定性。
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