萬邦德(002082.SZ)：甲鈷胺治療肌萎縮側索硬化適應症獲得FDA孤兒藥資格認定

智通財經APP訊，萬邦德(002082.SZ)發佈公告，公司全資子公司萬邦德製藥集團有限公司於2025年2月13日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的認定函，甲鈷胺用於治療肌萎縮側索硬化(ALS，也稱漸凍症)獲得FDA授予的孤兒藥資格認定。

本次甲鈷胺治療肌萎縮側索硬化適應症獲得FDA孤兒藥資格認定，加快公司藥品國際化戰略佈局。FDA爲鼓勵罕見病治療藥物的開發而設立的孤兒藥資格認定，爲新藥開發提供一系列的激勵，公司將有機會在產品研發、註冊及商業化等方面享受美國的政策支持，包括臨牀試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、產品獲批後將享受7年的市場獨佔權等。

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