科創板第五套標準IPO審覈重啓，禾元生物將上會

排隊兩年半的禾元生物將上會審覈。這是6月18日證監會主席吳清在陸家嘴論壇宣佈，在科創板設置成長層，並且重啓未盈利企業適用科創板第五套標準上市以來，首家申請科創板第五套標準上市的企業上會。

6月24日晚間，上交所上市審覈委員會發布審議會議公告，定於7月1日召開上市審覈委員會審議會議，審議科創板擬上市企業武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）的發行上市申請。

禾元生物的IPO申請於2022年12月29日獲得受理，2023年1月19日進入已問詢環節，在等待兩年多時間後將上會審覈。

招股書顯示，禾元生物成立於2006年，是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業。目前收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，核心創新藥產品正在研發，尚未產生收入。

公開數據顯示，2022年～2024年，該公司研發投入累計達到3.86億元。到2024年底，禾元生物員工總數178人，其中研發人員就有122人，佔比接近七成。

就在6月18日，證監會發布《關於在科創板設置科創成長層 增強制度包容性適應性的意見》，明確科創成長層重點服務技術有較大突破、商業前景廣闊、持續研發投入大，但目前仍處於未盈利階段的科技型企業。

同時，科創板推出6項改革舉措，包括：擴大第五套標準適用範圍；對於適用科創板第五套上市標準的企業，試點引入資深專業機構投資者制度；面向優質科技型企業試點IPO預先審閱機制等；支持在審未盈利科技企業面向老股東開展增資擴股等活動等。

目前排隊企業中，申請採用科創板第五套標準上市的企業，還有廣州必貝特醫藥股份有限公司、上海恆潤達生生物科技股份有限公司、哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司、深圳北芯生命科技股份有限公司。這些公司的IPO進程（中止除外）都停留在2023年6月26日之前。

自2023年6月20日智翔金泰（688443.SH）上市後，近兩年都沒有企業採用第五套標準登陸科創板。

目前科創板第五套標準已上市的20家企業，均屬於生物醫藥行業。其中19家爲創新藥研發企業，1家爲高端醫療器械研發企業。

2024年，20家企業合計營業收入超過140億元，較2023年相比增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。艾力斯、神州細胞、君實生物、榮昌生物等4家公司合計營收97.36億元，約佔第五套公司總營收的七成；康希諾、百奧泰、澤璟生物、迪哲醫藥等4家公司營收有望在今明兩年突破10億元。2025年一季度，第五套公司延續增長趨勢，合計實現營業收入37.80億元，同比增長29.27%。

截至2025年6月，20家第五套標準已上市企業中，19家已實現核心產品上市，另1家已遞交上市申請。初步統計，2018年至2025年第一季度，科創板第五套上市標準企業已向市場推出17款1類新藥，合計約佔同期國產創新藥獲批總數的12%。

研發投入方面，20家企業2024年平均研發投入5億元，高於A股3.64億元的平均水平。第五套公司2024年新增6款1類新藥，6款產品的7項適應症被納入突破性治療品種。