華海藥業H1淨利下滑近五成 首個創新藥或於明年Q2上市｜財報解讀

財聯社8月26日訊（實習記者 顧昭瑋 記者 武超）25日晚間，華海藥業（600521.SH）披露2025年半年報，H1營收和淨利潤均出現雙位數下滑，主要系產品價格下跌及研發加碼等因素影響。經過多年研發投入，公司首個創新藥物HB0034或將於明年Q2獲批上市。

上半年，公司實現營收45.16億元，同比下降11.93%；歸母淨利潤4.09億元，同比下滑45.30%；扣非淨利潤3.63億元，同比下降52.48%。

據財報解釋，H1淨利潤下滑主要原因有三：一是隨着國內集採政策的深化、原料藥行業競爭的加劇及中美關稅影響，儘管公司主要產品市場份額不斷提升，但價格的持續下跌導致公司銷售收入同比下降，進而影響利潤表現；二是公司加快生物創新藥研發項目的推進進度，相應研發投入同比大幅增加；三是外幣匯率變動影響匯兌收益同比減少。

這是華海藥業時隔四年第二次出現半年報營收與淨利潤雙雙下滑的情況。

2021年上半年，由於原料藥價格下跌、美國製劑業務因“纈沙坦事件”受到FDA禁令影響，華海藥業營收下滑8.18%、歸母淨利潤下滑10.84%。其中，“纈沙坦事件”造成的客戶補償支出截至2025年6月30日仍有1.47億元。

今年6月，華海藥業亦出現生產管理被FDA警告的情形。公司公告稱，因部分口服固體生產設備清潔管理等因素收到FDA發出的警告信，詳見財聯社報道《汛橋生產基地涉生產設備清潔管理等問題 華海藥業稱已進行優化|速讀公告》。

現金流方面，上半年公司經營活動產生現金流量淨額爲3.70億元，相比上年同期下滑71.52%，主要原因系銷售商品收到現金同比下降，以及支付的市場推廣費增加。

雖然淨利潤有所下滑，但華海藥業繼續加碼研發投入，上半年研發費用爲6.49億元，較去年同期增長23.07%，佔公司營收比重提升至14.36%。

在研發方面，財報披露了幾項重要進展：今年8月公司產品瑞西奇拜單抗（研發代號：HB0034）注射液被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入優先審評，用於治療成人泛發性膿皰型銀屑病（GPP），將於近期提交正式上市申請，有望於明年Q2獲批上市，屆時將成爲華海生物首個商業化創新藥。

另一自免藥物HB0017中重度斑塊狀銀屑病適應症關鍵III期臨牀試驗患者隨訪接近完成，強直性脊柱炎適應症的關鍵III期臨牀試驗正在推進。據稱，該產品起效快，效果好，給藥週期長，有望成爲Best-in-class藥物。

腫瘤管線中，HB0025聯合標準治療用於晚期或復發的子宮內膜癌已向CDE遞交確證性III期臨牀試驗啓動前會議申請；非小細胞肺癌的Ⅱ期臨牀數據療效顯著，9月初將在濟南CSCO口頭公佈臨牀結果，有望年內啓動Ⅲ期臨牀。