恆瑞醫藥上半年淨利增近三成 創新藥出海收入成亮點

中國商報（記者 馬嘉）8月20日晚，“國產創新藥一哥”恆瑞醫藥交出了一份營收、淨利創新高的上半年成績單。在財報中，恆瑞醫藥點明瞭創新藥出海授權交易對業績的驅動作用。

恆瑞醫藥方面表示，創新藥對外許可作爲公司的常態化業務，其收入已成爲公司營業收入的重要組成部分。

恆瑞醫藥海外授權交易頻繁

根據財報，2025年上半年，恆瑞醫藥營收、淨利及經營性現金流淨額均創往年同期新高，實現營業收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬於上市公司股東的淨利潤達到44.5億元，同比增長29.67%。其中，恆瑞醫藥2025年上半年的創新藥銷售及許可收入達到95.61億元，佔公司營業收入的比重爲60.66%。

在財報中，恆瑞醫藥點明，公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，並確認爲收入。

2025年上半年，恆瑞醫藥海外授權交易頻繁：3月，將脂蛋白（a）口服小分子藥物HRS-5346在大中華區以外的全球獨家權益授權給默沙東，獲得2億美元首付款、最高17.7億美元里程碑付款及銷售提成；4月，將口服GnRH受體拮抗劑SHR-7280在中國內地的獨家商業化權益及授權區域之外區域的優先談判權授予德國默克，獲得1500萬歐元首付款，並有權收取里程碑付款及銷售提成；7月，與GSK達成合作協議，共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎症、腫瘤治療領域的創新藥物，獲得5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及銷售提成。

恆瑞醫藥方面稱，公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發邊界，豐富創新產品管線。

國產創新藥出海呈現爆發式增長

恆瑞醫藥的創新出海成果是中國醫藥產業發展的縮影。根據行業機構統計，截至2025年6月30日，中國創新藥領域BD（商務拓展）出海交易事件已超過50起，披露合作總金額合計高達484.48億美元，創下歷史新高。

有分析師表示，2025年上半年中國創新藥BD交易呈現爆發式增長態勢，與2024年同期相比，交易數量和金額均實現大幅躍升。頭部藥企不再滿足於單純引進海外品種，而是通過“全球權益License-out”“中美雙報”聯合開發等方式深度參與國際競爭。

需要注意的是，近年來海外藥品監管機構對國產創新藥的審查越來越嚴，這也給國產創新藥企出海帶來一定挑戰。比如，恆瑞醫藥的“雙艾組合”自2023年8月提交BLA（生物製品許可）申請以來，已兩次被FDA（美國食品藥品監督管理局）拒絕。2024年5月，FDA指出其生產場地（蘇州盛迪亞）存在10項缺陷，包括微生物污染控制不嚴、數據完整性問題等，並因旅行限制導致部分臨牀試驗中心無法覈查；2025年3月，儘管恆瑞醫藥完成整改並提交補充材料，但FDA仍以生產合規問題拒絕批准。

恆瑞醫藥方面也表示，公司計劃積極與FDA保持溝通，並儘快重新提交上市申請。此外，恆瑞醫藥在申報策略上也做出了調整。其表示，鑑於美國市場審批難度的增加，公司決定優先推進歐盟申報，計劃於2025年9月提交“雙艾”組合在歐盟的上市申請。

恆瑞醫藥相關負責人表示，未來，公司將始終堅持創新與國際化戰略，加速創新藥研發，持續推出具有國際競爭力的新藥好藥；通過自主研發與開放合作多路徑深化全球佈局，加快創新藥出海進程。