恆瑞醫藥2024年淨利潤超63億元,同比增長47.28%

3月30日晚間,恆瑞醫藥發佈2024年年度報告,報告期內實現營業收入279.85億元,同比增22.63%,歸屬於上市公司股東的淨利潤63.37億元,同比增長47.28%,營收、淨利均創新高。此外,創新藥銷售收入138.92億元(含稅,不含對外許可收入),同比增長30.60%,佔總銷售收入一半以上。

新藥新適應症持續獲批,驅動業績增長

2024年至今,恆瑞共有9項創新成果獲批上市,其中4款1類創新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市,涵蓋神經科學、自免、心血管疾病等領域,目前恆瑞已在國內獲批上市19款新分子實體藥物(1類創新藥)、4款其他創新藥(2類新藥)。

新適應症獲批方面,2024年,氟唑帕利2個新適應症、阿帕替尼的第4個適應症、恆格列淨的第2個適應症獲批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用於治療術後中重度疼痛。

2024年底,恆瑞醫藥12款產品通過新版國家醫保目錄調整。至此已累計納入國家醫保的產品有106個,其中有15款已上市創新藥進入國家醫保目錄。

研發方面,報告期內累計研發投入82.28億元,創歷史新高,其中費用化研發投入65.83億元,研發投入佔銷售收入比重達到29.40%,至今恆瑞累計研發投入已超440億元。

截至目前,恆瑞共有18項上市申請(含新增適應症)獲國家藥監局受理,90多個自主創新產品正在臨牀開發,約400項臨牀試驗在國內外開展。報告期內,共取得創新藥臨牀批件112個,共有24項臨牀推進至Ⅲ期,27項臨牀推進至Ⅱ期,26項創新產品首次推進至臨牀Ⅰ期。共有9項臨牀試驗被納入突破性治療品種名單,4個品種被納入優先審評品種名單,3項臨牀試驗被納入美國FDA快速通道資格認定,1項臨牀試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。

創新BD出海模式,打造業績增長第二引擎

2024年,恆瑞醫藥創新藥出海取得成效,成爲業績增長第二引擎。報告期內,恆瑞醫藥收到德國Merck Healthcare 1.6億歐元對外許可首付款,以及美國Kailera Therapeutics1億美元對外許可首付款等許可合作對價,確認爲收入,利潤增加較多。

恆瑞醫藥穩步推進國際化戰略,堅持自主研發與開放合作並重,目前已實現13筆創新藥海外授權合作,其中近三年對外授權8筆。公司將自主研發的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國默克在內的多家海外藥企。其中,2024年5月,恆瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司,首付款加里程碑付款累計可高達60億美元,公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權,創新了國內藥企BD出海模式。

國際臨牀試驗穩步開展。目前恆瑞已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啓動超20項海外臨牀試驗;SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。截至目前,恆瑞醫藥的產品已進入超40個國家。

2024年年報披露,恆瑞醫藥預計,未來三年將有47項創新成果獲批上市,覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等治療領域,其中包括HER2 ADC(靶向HER2的抗體偶聯藥物)、GLP-1藥物等重磅產品,其研發已形成了上市一批、臨牀一批、開發一批的良性循環。

申萬宏源證券分析認爲,恆瑞醫藥始終將創新和國際化作爲戰略發展目標,持續堅持高比例研發投入,創新藥重回快速增長軌道,創新藥BD(對外授權)交易爲公司貢獻了新的利潤增長點,同時受一批國際領先新技術平臺驅動,持續進行創新升級,公司穩健發展,值得期待。

新京報記者 王卡拉

校對 楊利