華東醫藥子公司注射用醋酸卡泊芬淨獲美國FDA批准

北京商報訊(記者 王寅浩 實習記者 宋雨盈)7月23日,華東醫藥發佈公告稱,其全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱"中美華東")收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱"FDA")的通知,中美華東向FDA申報的注射用醋酸卡泊芬淨的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批准。

卡泊芬淨是一種棘白菌素,對念珠菌屬和煙麴黴菌菌絲的活性細胞生長部位有活性作用。目前臨牀上獲批用於成人患者和兒童患者(3個月及3個月以上)治療念珠菌感染、侵襲性麴黴菌病等特定真菌感染。