華東醫藥子公司注射用醋酸卡泊芬淨獲美國FDA批准
北京商報訊(記者 王寅浩 實習記者 宋雨盈)7月23日,華東醫藥發佈公告稱,其全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱"中美華東")收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱"FDA")的通知,中美華東向FDA申報的注射用醋酸卡泊芬淨的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批准。
卡泊芬淨是一種棘白菌素,對念珠菌屬和煙麴黴菌菌絲的活性細胞生長部位有活性作用。目前臨牀上獲批用於成人患者和兒童患者(3個月及3個月以上)治療念珠菌感染、侵襲性麴黴菌病等特定真菌感染。
相關資訊
- ▣ 華東醫藥:全資子公司磺達肝癸鈉注射液獲美國FDA批准
- ▣ 華東醫藥:子公司HDM1002片獲美國FDA臨牀試驗批准
- ▣ 恆瑞醫藥:注射用紫杉醇獲美國FDA批准
- ▣ 華東醫藥:HDM1005注射液臨牀試驗申請獲美國FDA批准
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 苑東生物:鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品註冊批准
- ▣ 悅康藥業子公司YKYY029注射液獲美國FDA臨牀試驗批准
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 復星醫藥子公司獲美國FDA藥品臨牀試驗批准
- ▣ 匯宇製藥:注射用環磷酰胺獲美國FDA批准
- ▣ 健友股份:子公司氟尿嘧啶注射液獲美國FDA批准
- ▣ 華海藥業(600521)子公司注射用HB0043獲國家藥監局臨牀試驗批准
- ▣ 衆生藥業:子公司一類創新藥RAY1225注射液獲FDA臨牀試驗批准
- ▣ 悅康藥業(688658.SH):子公司YKYY026注射液獲得FDA臨牀試驗批准
- ▣ 悅康藥業子公司YKYY029注射液獲FDA臨牀試驗批准 用於治療高血壓
- ▣ 人福醫藥:控股子公司宜昌人福藥業卡馬西平緩釋片獲美國FDA批准
- ▣ 華海藥業:白消安注射液ANDA獲美國FDA批准且獲得孤兒藥認定
- ▣ 華東醫藥:全資子公司注射用利納西普獲藥品註冊證書
- ▣ 華東醫藥:全資子公司司美格魯肽注射液獲國家藥監局受理
- ▣ 浙江醫藥複方醋酸鈉林格注射液獲批
- ▣ 華東醫藥(000963.SZ):注射用HDM2020臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 華海藥業:製劑產品白消安注射液獲得美國FDA批准文號
- ▣ 康緣藥業:KYS202004A注射液獲得美國FDA臨牀試驗批准
- ▣ 翰宇藥業利拉魯肽注射液獲得美國FDA暫定批准
- ▣ 科倫藥業:子公司注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液獲藥品註冊批准
- ▣ 健友股份:注射用阿扎胞苷獲美國FDA批准上市
- ▣ 百奧泰:BAT2206(烏司奴單抗)注射液獲美國FDA上市批准
- ▣ 上海醫藥子公司利伐沙班片獲美國FDA批准,加速海外市場拓展
- ▣ 復星醫藥:控股子公司復星醫藥產業獲注射用A型肉毒毒素上市申請批准