健友股份(603707.SH)子公司獲美國FDA鹽酸柔紅黴素注射液藥品生產場地轉移註冊批件

智通財經APP訊，健友股份(603707.SH)發佈公告，公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下簡稱“Meitheal”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國 FDA”)簽發的鹽酸柔紅黴素注射液，20 mg/4 mL，單劑量(ANDA 號：065035)生產場地轉移批准信，批准在公司子公司健進製藥有限公司場地生產。

該藥品適應症：與其他抗癌藥物聯合使用，適用於成人急性非淋巴細胞白血病(包括粒細胞性白血病、單核細胞白血病及紅白血病)的治療，以及兒童和成人急性淋巴細胞白血病的治療。新批准產品近期將安排在美國上市銷售，有望對公司經營業績產生積極影響。