健友股份(603707.SH):獲得美國FDA鹽酸柔紅黴素注射液藥品生產場地轉移註冊批件
格隆匯6月9日丨健友股份(603707.SH)公佈,子公司MeithealPharmaceuticals,Inc.(簡稱“Meitheal”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發的鹽酸柔紅黴素注射液,20mg/4mL,單劑量(ANDA號:065035)生產場地轉移批准信,批准在公司子公司健進製藥有限公司場地生產。適 應 症:與其他抗癌藥物聯合使用,適用於成人急性非淋巴細胞白血病(包括粒細胞性白血病、單核細胞白血病及紅白血病)的治療,以及兒童和成人急性淋巴細胞白血病的治療。
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