石四藥集團(02005)：取得國家藥監局有關鹽酸決奈達隆片(400mg)及注射用甲磺酸加貝酯(0.1g)的藥品生產註冊批件

智通財經APP訊，石四藥集團(02005)發佈公告，集團已取得中國國家藥品監督管理局有關鹽酸決奈達隆片(400mg)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。鹽酸決奈達隆片是一種新型抗心律失常藥物，主要用於有陣發性或持續性心房顫動病史的竇性心律患者，減少因心房顫動住院的風險。如本公司日期爲2024年12月16日的公告所載，集團的鹽酸決奈達隆原料藥已獲國家藥監局批准登記成爲在上市制劑使用的原料藥。

集團已取得國家藥監局有關注射用甲磺酸加貝酯(0.1g)的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。注射用甲磺酸加貝酯主要用於急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療，也可用於急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。