獨家觀察-藥華藥啓示錄:原創新藥闖出一片天

藥華藥治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,不僅是公司自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,且是臺灣首個一條龍從研發臨牀、取藥證、生產到行銷的原創新藥,至今已獲全球約40個國家的上市許可。

創立於2000年的藥華藥,除了苦守寒窯24年纔開始獲利外,期間還經歷了經營權之爭,研發資金捉襟見肘、還有與授權夥伴至今尚未落幕的官司,足見新藥開發是一條多麼漫長又多麼風險的辛酸路。

臺灣的生技研發能量雖被看好,但投資人沒氣魄接受新藥臨牀試驗失敗,也無法忍受新藥開發的冗長時程,且絕大多數的大股東更是無法面對燒錢的壓力。以現況來看,國內雖然不少新藥成功開發、授權的案例,但從爾後的發展來看,堅持持續投入新藥開發的公司並不多,有些公司已悄悄的專注賣藥或代理、跨足其他領域。

另外,也有的生技公司也常「變身」,跟着市場流行的趨勢走,從新藥、生物相似藥到CDMO,細胞治療、外泌體、減肥藥,包羅萬象,無役不與;事業體也可因應時勢,幾年前先分割出去,現在保健品的熱潮再起,再並回來,大玩資本市場遊戲。

有趣的是,臺灣的產業沒有一個像生技產業有這麼多的「集團」,雖然集團旗下營業額並不大,甚至也沒賺錢;但是有一個母公司坐鎮,事業體的孫公司營收併入子公司,子公司再併入母公司,表面上看起來,母公司的業績是成長了,實際上是疊牀架屋的成果。

藥華藥靠着一顆罕病藥行走天下,創造近百億元營收,誠屬不易!而Ropeg擴大適應症應用於治療原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨牀試驗,結果正面,預計2025年將向各國申請藥證;另外,而用於早前期原發性骨髓纖維化(Pre-fibrotic/Early PMF)的全球第三期臨牀試驗(HOPE-PMF),也將啓動;這都說明新藥還是臺灣生技產業一條可以走的路!