58%高增長啓示錄：榮昌生物解碼創新藥精準商業化範式
2025年3月28日，榮昌生物製藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱“榮昌生物”，688331.SH/9995.HK）發佈2024年度業績公告。
年報顯示，公司全年實現營業收入17.17億元，較2023年的10.83億元同比大幅增長58.5%，展現出強勁的發展勢頭。值得關注的是，在營收快速增長的同時，公司綜合毛利率提升至80.4%，較上年同期提高3個百分點，年度虧損同比收窄2.8%至14.68億元，經營質量持續改善。
商業化突飛猛進、盈利能力持續增強的背後，是兩大核心產品泰它西普（RC18，商品名：泰愛）和維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希）的強勢銷售表現。
值得期待的是，隨着兩大核心產品納入最新醫保目錄，以及在更多適應證上的臨牀試驗陸續完成，公司商業化前景持續向好。榮昌生物表示，其他在研產品的開發進度加快等，多適應證以及多產品進入商業化階段將進一步改善公司財務狀況，爲公司儘快實現扭虧爲盈創造條件。
這家創新藥企或許正在證明：在生物醫藥行業的資本寒冬中，真正的創新者依然能夠跑出加速度。
雙核心產品驅動盈利能力持續增強
在2024年，榮昌生物兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗實現商業化突破。據管理層披露，2024年泰它西普實現收入約9.7億元，同比飆升88%；維迪西妥單抗銷售收入達7.2億元，同比增長36%，雙產品線呈現齊頭並進之勢。
作爲全球首個系統性紅斑狼瘡（SLE）治療創新雙靶生物製劑，泰它西普自2021年3月獲批上市以來持續擴大市場影響力。特別是在2021年12月納入國家醫保目錄後，產品可及性顯著提升。截至2024年12月31日，榮昌生物自身免疫商業化團隊已完成超1000家醫院的藥品准入，爲後續放量奠定堅實基礎。
在營收規模高速增長的同時，榮昌生物展現出優異的費用管控能力。財報顯示，2024年銷售費用率降至55.3%，同比下降16.3個百分點，實現“降本增效”的良性循環。截至報告期末，公司在手現金及等價物達10億元（含票據），且擁有充足的貸款授信額度，資金儲備穩健。
榮昌生物董事長及執行董事王威東在業績發佈會上透露，2024年銷售費用率降幅顯著，從費用支付節奏看，第一季度因外部環境影響，大量推廣活動未開展，銷售費用支出較少。到年底時，累積的銷售活動推遲到第四季度集中開展。
“這背後主要原因有二：其一，爲今年一季度銷售奠定基礎，需要提前進行市場鋪墊；其二，行業特性使然，第四季度通常會產生較多銷售費用，屬正常現象。因此，第四季度費用率環比上升，但2024年全年整體費用率仍實現大幅下降。”王威東進一步詳解費用優化策略。
管理層透露，目前銷售團隊規模已穩定在1400人，預計2025年保持該規模。隨着人均銷售額提升，2025年銷售費用率有望控制在50%以下。
在研發投入方面，公司堅持“精準投入”策略。財報顯示，2024年研發費用較2023年的13.1億元，同比增長17.9%至15.4億元。榮昌生物表示，研用增長主要由於公司在報告期內不斷豐富和拓展在研產品管線，快速推進現有臨牀項目的開展所致。
對於研發投入，榮昌生物亦有“錢用在刀刃上”的決心，優化人員結構提升管理效率。2024年年報顯示，榮昌生物對研發管線和研發人員進行調整和優化，控制研發投入並優化管理人員結構以提升運營和管理效率。這一趨勢仍將繼續，榮昌生物管理層在業績發佈會上透露，計劃2025年將研發費用控制在13億元以內，通過削減海外基地費用和低價值項目，實現資源向高潛力管線的集中配置。
2024年，榮昌生物持續強化商業化能力，推動核心產品的終端覆蓋，二者准入醫院數量及覆蓋藥房數量大幅度增加。
管理層表示，2025年將採取更精細化的市場策略：在系統性紅斑狼瘡（SLE）領域，依託規範化診療中心建設，優化生物製劑使用標準，鞏固核心市場優勢；同時，進一步挖掘地級市潛力，通過精準評估和分層覆蓋，提升目標醫院的處方滲透率。
儘管縣級醫院當前貢獻有限，但榮昌生物仍看好其長期潛力。公司計劃通過“上下聯動”模式，組織上級醫院專家下沉指導，並藉助“線下學術會議+線上專業教育”雙輪驅動，提升基層醫生的診療水平與用藥信心。
商業化加速與運營優化的雙軌並行，榮昌生物正逐步構建更健康的財務結構。
雙核心產品拓展適應證與市場覆蓋
與此同時，泰它西普的全球化佈局穩步推進，其用於治療SLE的Ⅲ期的國際多中心臨牀研究準備就緒；在2024年3月獲FDA授予快速通道資格認定（FTD），用於治療原發性乾燥綜合徵（pSS）患者；2024年10月，其在中國用於治療全身型重症肌無力(gMG)的上市申請獲CDE受理。
另一核心產品維迪西妥單抗在腫瘤領域持續突破，已啓動聯合PD-1治療晚期一線尿路上皮癌的中國Ⅲ期臨牀試驗。2025年1月7日，國際腫瘤學頂級期刊《腫瘤學年鑑》（Annals of Oncology，IF：56.7）全文發表了“維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌”Ⅰb/Ⅱ期研究（RC48-C014）結果。近三年隨訪數據顯示，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療晚期尿路上皮癌的客觀緩解率（ORR）達73.2%，中位總生存期（OS）達33.1個月，這是迄今爲止晚期尿路上皮癌ADC聯合PD-1治療前瞻性臨牀研究報道數據中的最高ORR和最長OS數據。
此外，該藥單藥治療HER2陽性乳腺癌肝轉移適應證的上市申請已獲受理，並憑藉Ⅲ期數據及突破性療法認定進入優先審評，有望2025年第二季度批准上市。
榮昌生物的品牌影響力在專業領域持續強化。其原創原研的我國首個獲批上市的國產抗體偶聯（ADC）藥物維迪西妥單抗，有5項研究入選2025年歐洲泌尿外科學會（EAU）年會。2024年5月，維迪西妥單抗被納入《婦科惡性腫瘤抗體偶聯藥物臨牀應用指南（2024版）》，被推薦於HER2表達復發轉移性子宮頸癌，復發卵巢上皮癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌及復發轉移性子宮腫瘤（2B級推薦）等患者的治療。榮昌生物的目標便是，使維迪西妥單抗在HER2靶向的ADC細分領域佔據顯著市場優勢。
在兩大核心單品外，榮昌生物仍致力於創新療法的發現、開發和商業化，積極佈局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線。據其透露，未來仍將維持相應規模的研發投入用於在研產品進行臨牀前研究、全球範圍內的臨牀試驗以及新藥上市前準備等藥物開發工作。
除雙核心產品外，榮昌生物持續加碼創新研發，擁有潛在的同類首創（first-in-class）、VEGF/FGF雙靶點創新融合蛋白（RC28），針對具有巨大市場潛力的眼科疾病。此外，公司還擁有一系列在研產品，RC88、RC148、RC278等其他分子正在開展臨牀研究或處於臨牀申報階段，均屬於國內領先水平。
據介紹，RC148在治療場景拓展方面潛力顯著，可探索聯合用藥、單藥治療及與化療、ADC等多種方案協同。榮昌生物將加速推進研發進程，重點佈局聯合用藥等特色領域，搶佔細分市場。此外，上述多個在研管線產品均有潛在BD合作機會，公司正積極推進。
爲支撐商業化放量，榮昌生物已建立符合全球GMP標準的生產體系，包括40個2000升一次性袋式生物反應器在內的細胞培養、純化、製劑及罐裝等生產車間及配套設施。報告期內，公司正在穩步推進生物新藥產業化項目建設。
從渠道深耕到適應證拓展，從臨牀突破到產能儲備，榮昌生物正通過多維策略推動商業化進程。隨着核心產品市場滲透率提升、新適應證陸續獲批，疊加研發管線的協同發力，公司有望在創新藥領域實現更可持續的增長。