‌百色市創新醫療器械智慧監測破解監管難題

本文轉自：人民網-廣西頻道

百色地處亞熱帶季風氣候地區，年平均最高氣溫36.0℃-42.5℃，溫溼度監測控制對當地冷藏醫療器械使用質量安全尤爲重要。爲破解醫療器械使用環節溫溼度監管難題，百色市市場監管局探索智慧監管新模式，在全區率先部署建設醫療器械使用環節溫溼度智慧監測系統。截至目前，系統累計監測到溫度超限告警10494次，成功幫助醫療機構規避經濟損失數十萬餘元，推動醫療器械監管邁入智慧化新階段。

‌傳統監管存漏洞，智慧監測破難題‌。此前，百色市多數醫療機構多依賴人工觀察與手工記錄溫溼度數據，存在效率低、真實性存疑、突發狀況應對滯後等問題，且醫療機構分佈廣，監管力量有限，醫療器械使用質量安全面臨較大風險隱患。爲破解這些難題，百色市市場監管局在充分調研與論證的基礎上，於2023年攜手技術公司部署建設醫械溫溼度智慧監測系統，以數字化手段實現“機器換人、數據跑路”。

數據實時+視頻覈驗，雙重預警保安全。醫械溫溼度智慧監測系統擁有兩種數據獲取途徑，通過自動化設備自動採集溫溼度數據，並實時上傳至系統平臺，或爲每臺設備配備唯一標識碼，工作人員可掃碼上傳現場實拍照片輔助覈驗。一旦數據超限，系統立即觸發短信及小程序彈窗預警，同步推送至相關工作人員。監管人員可在後臺查看預警分析統計報表，還能運用視頻覈查功能覈實現場狀況，有力確保了監管的及時性與準確性。自系統運行以來，累計採集溫溼度數據465萬餘條，監測到溫度超限告警10494次，視頻覈查649家次。

推廣普及提效能，‌三方共贏顯成效。基於前期在右江區的試點經驗，百色市市場監管局聯合衛健部門，2024年6月在全市範圍內大力推廣使用該系統。同年10月，順利完成對全市256家醫療機構3812臺醫療器械冷藏設備的智慧監測部署，對溫度、溼度等環境條件有特殊要求的醫療器械實現了精準監管。經過持續更新優化，目前該系統已實現溫溼度數據實時採集、傳輸、分析、超限告警、視頻覈查等多項功能，成功幫助醫療機構規避經濟損失數十萬餘元。

“該系統的普及推廣，大幅提升監管效能的同時，還幫助醫療機構避免因設備故障或管理疏忽導致的醫療器械損耗風險，切實保障患者用械安全及身體健康，實現監管部門、使用單位和患者三方共贏。”百色市市場監管局醫療器械監管科負責人表示。

下一步，該局將進一步創新監管方式，綜合運用信息化手段強化風險隱患早預警、早排查、早處置，不斷提升醫療器械監管效能。（李化 李秀香）