青海開展醫療器械生產企業監督檢查

郭靚

4月3日，青海省藥品監督管理局傳來消息，爲深化藥品醫療器械監管改革，省藥品監管局通過以教提能、精準把脈、強化效能等方式，對省內25家二、三類醫療器械生產企業開展100%全覆蓋檢查，全面提升企業管理能力，保障人民羣衆用藥用械安全。

據瞭解，此次專項檢查邀請省外國家級檢查員，充分發揮其專業優勢和豐富經驗，重點聚焦無菌醫療器械、義齒、體外診斷試劑等領域，深入企業生產車間、質量控制室、倉儲物流等關鍵場所，對質量管理體系運行、原材料採購驗證、生產過程控制、產品出廠檢驗等核心環節進行“全方位”“穿透式”檢查，並通過“邊檢查、邊講解”“以查帶教”的方式傳授檢查技巧和常見問題識別方法。同時，秉持“監管與服務並重”理念，對發現的問題，及時與企業溝通交流，積極幫助企業制定整改方案，提出整改建議。

“我們將持續強化監督檢查和幫扶指導，保障企業產品質量安全可控、問題整改及時有效，加強跟蹤服務質效，全方位支持醫療器械創新發展，爲青海省醫療器械生產企業高質量發展打下良好基礎。”省藥品監管局相關負責人說。