百奧泰獲批BAT1308等藥物臨牀試驗

8月7日,百奧泰(688177)發佈公告,近日公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,批准BAT1308注射液聯合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請。

根據公告,BAT1308注射液是公司自主研發的人源化抗PD-1單克隆抗體,BAT4706注射液爲經優化的IgG1類全人源單克隆抗體,靶點爲CTLA-4,而BAT8008則是針對Trop2的抗體藥物偶聯物(ADC)。

公告中提到,BAT1308注射液、BAT4706注射液及注射用BAT8008均符合藥品註冊的有關要求,獲得批准進行臨牀試驗。根據相關數據,抗腫瘤藥物在I/II期臨牀研究階段通常持續約2年,I期完成進入II期的比率約爲48.8%,而II期完成進入III期的比率約爲24.6%。公告提醒投資者,藥品的研發和臨牀試驗存在諸多不確定性,需謹慎決策,注意投資風險。

2025年一季度,百奧泰實現收入2.07億元,歸母淨利潤-9333萬元。