康泰生物:全資子公司兩種疫苗獲藥物臨牀試驗批准

財聯社2月7日電,康泰生物公告,全資子公司民海生物研發的二價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)、四價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意進行臨牀試驗。這兩種疫苗均符合藥品註冊的有關要求。二價疫苗適用於6月齡至71月齡EV-A71、CV-A16易感者,預防腸道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等傳染病;四價疫苗適用於6月齡至71月齡EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,預防腸道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等傳染病。公司將積極推動該等產品的臨牀研究,若研發成功,將豐富公司多聯多價疫苗的佈局,增強核心競爭力和市場地位。但疫苗研發難度大、週期長,後續臨牀試驗進程和結果、申報生產的進程和結果及產品上市進度存在不確定性。