47藥品退出臺灣 食藥署:不影響用藥

近期多項原廠藥品宣佈退出臺灣市場,包括市佔率高的三高用藥與臨牀常用化痰藥,藥師示警,恐影響民衆用藥權益。示意圖。圖/聯合報系資料照片

近期多項原廠藥品宣佈退出臺灣市場,包括市佔率高的三高用藥與臨牀常用化痰藥,藥師示警,恐影響民衆用藥權益。衛福部食藥署長姜至剛則指出,截至九月底預期有四十七項藥品退出臺灣,但其中四十六有替代選項,另一項抗排斥針劑可供應至明年底。食藥署已送出藥事法修正草案,未來所有藥品退場或缺藥,都須半年前通報。

基層藥師協會理事長沈採穎說,今年將退出國內的七項藥品,包括安普諾維膜衣錠、萬克適錠、可滅喘懸浮吸入液、氣舒痰液、美百樂鎮錠、百憂解錠、阿斯匹靈。衛福部應積極邀廠商瞭解退出國內市場原因,並與專科醫師、專家學者開會討論,評估臨牀治療是否被影響、有無替代藥物可用。

姜至剛表示,截至九月底共掌握四十七項藥品預計退出臺灣,有四十六項已有替代選項,包括廿五項有同成分、劑量、劑型的「三同藥品」替代,另廿一項則有同成分不同劑型、同藥理機轉不同成分、同適應症不同成分藥物替代,加上醫師處方可彈性應變,不至影響臨牀用藥。

尚有庫存品項是注射劑型免疫製劑環孢靈素針劑,食藥署曾公開要求專案進口,原廠藥業者表示,藥品可供應至明年底,故暫緩公告。姜至剛表示,針對這類免疫製劑藥品,國內也有廠商生產替代藥品,已積極洽談專案製造因應,確保供藥不斷炊。

姜至剛表示,藥品退出臺灣,藥價並非單一因素,臺灣市場規模小、成本或利潤考量、業者策略調整等,都是業者考量原因,但前述藥品已過專利期,如何鼓勵學名藥落地,纔是因應之道,各國爲強化供應鏈韌性,多希望「供藥在地化」,國內作法亦鼓勵學名藥廠,在原廠藥宣佈退出臺灣時,可生產相應學名藥銜接,確保供藥無虞。

爲掌握缺藥情況並設法因應,食藥署也提出藥事法修正草案,送至行政院,除針對稀缺藥品,改由中央調配供應,確保民衆不會無藥可用。姜至剛表示,過去藥事法僅要求必要清單藥品,預期缺貨或退出臺灣時,提前半年告知食藥署,本次草案擴及所有藥品,如遇可能缺藥情況,都應提前半年告知主管機關,以利及早應對。