47項藥品將退出臺灣 數量大增爆警訊 食藥署出手

食藥署指出，今年截至9月底，有47項藥品將退出臺灣。（示意圖：shutterstock／達志）

多款原廠藥陸續宣佈退出臺灣市場！基層藥師指出，今年至少7種原廠藥將退場，受影響藥品集中三高用藥，其中幾款市佔率高，恐影響民衆用藥權益。食藥署迴應，今年截至9月底，有47項藥品將退出臺灣，但經評估，46項有可替代藥、1項可供應至明年底；食藥署已送出藥事法修正案，未來所有藥品退場都必須提前半年通報，以利政府因應。

中華民國基層藥師協會理事長沈採穎指出，過去10年僅13款原廠藥退出，但今年已至少7種將退場，包括高血脂用藥美百樂（Mevalotin）、高血壓用藥安普諾維（Aprovel）、高血壓或心肌梗塞後心衰竭用藥心達舒錠（Tritace）、氣舒痰液、百憂解錠等。

沈採穎表示，退出的藥品主要是三高用藥，有幾款市佔率至少3到5成。國內慢性病患者多且年紀大，長久以來有習慣的藥物，若常用藥退場，造成慢性病患被迫頻繁換藥，或是患者搞混藥品名字和包裝等，可能影響民衆用藥權益。

臺大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘表示，美百樂、心達舒錠等三高用藥，上市時間長、臨牀上用量也大，若在藥價上與健保署談不攏而退出市場，確實很可惜。雖然有同成份藥、學名藥可替代，但有些民衆有習慣使用的藥物，就必須改變用藥習慣，換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。

沈採穎說，今年退出藥品相比歷年大幅增加，是一種警訊，呼籲衛福部要積極因應，建立預警與應變機制，至少要求藥廠提前半年通報，食藥署要盤點國內缺藥狀況，評估藥品使用量、原料來源、是否有替代藥，或提前委託其他藥廠擴產填補缺口。

食藥署長姜至剛表示，今年7至9月統計，有35種藥品將停止供應，經評估，其中22項有同成份、同劑型、同劑量「三同」學名藥可替代，12項雖無三同藥，但有同成分不同劑型、同藥理機轉或同適應症藥品可銜接使用，另1項爲針劑Cyclosporine，原廠承諾可供應至明年底，國內也有藥廠評估專案製造。

食藥署表示，今年整年共公告47項即將停止供應藥品，25項國內有三同藥品、21項有其他同成分不同劑型、或相同藥理機轉之藥品可替代，僅Cyclosporine公開徵求。

姜至剛透露，過去僅「必要藥品」需提前半年通報退出市場，衛福部近期已送出藥事法修正草案，未來將擴大範圍，只要有藥廠將退出臺灣或停產藥品，都必須提前半年通報，讓主管機關及早啓動因應機制。