1款進口止痛藥年用358萬顆 食藥署證實：將退出臺灣

鴉片類止痛藥「奧諾美」年用量達358萬顆，食藥署宣佈售罄後將改由國產藥接續供應。（示意圖，shutterstock／達志）

鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口，年用量約358萬顆，主要用於中重度癌症患者止痛，臨牀需求龐大，食藥署公告，待該款藥售罄後，將由國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接棒，國產藥與奧諾美藥成分、劑量與劑型相同，並通過生體相等性試驗，品質符合國際規範，健保給付價格維持每粒13元，病患負擔不變。

食藥署公告指出，「奧諾美5毫克速效膠囊」屬於第二級管制藥，主要適用於需要控制長期疼痛的中重度癌症患者，以及慢性中重度非癌症疼痛患者，特別是已接受其他鴉片類藥物治療卻仍無法有效止痛的族羣，依健保統計資料顯示，奧諾美在臺灣的年使用量約有358萬顆，臨牀需求龐大。

食藥署表示，國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」已於今年3月21日取得藥品許可證，未來將取代進口版本，待原有奧諾美售罄後，國產藥可望於今年第4季正式接續供應，確保臨牀使用不中斷。

對於外界擔憂進口藥與國產藥療效差異，食藥署強調，國產「鹽酸羥可酮速效膠囊」與原廠藥品具備相同的主成分、劑量與劑型，已通過生體相等性試驗，證實藥效與安全性等同於進口版本，其生產品質符合國際製藥規範，確保製程與品質皆達到國際標準，且健保給付價格與原進口藥相同，每粒爲新臺幣13元，維持病患經濟負擔不變。